Novo Nordisk, diyabet ilacı Ozempic'in daha uygun fiyatlı onaylı bir versiyonunu Güney Afrika'da piyasaya sürerek, düzensiz bileşik ilaçlar, düşük maliyetli jenerikler ve Eli Lilly'nin Mounjaro'suna karşı rekabetini artırıyor. Extensior adlı ürün, Acino ile yapılan ortaklıkla 27 Temmuz'da satışa sunulacak. Extensior, Ozempic ile aynı aktif madde olan semaglutidi içeriyor ve farklı bir isim altında pazarlanacak.
Novo Nordisk Güney Afrika genel müdürü Sara Norcross, Extensior'un tip 2 diyabet için markalı semaglutitten daha ucuza mal olacağını belirtti. Bu ürün, Güney Afrika'da semaglutide erişimi genişletebilir; zira yüksek maliyetler bazı hastaları geleneksel tedarik zincirlerinin dışındaki daha ucuz bileşik ürünlere yöneltmişti.
Mahkeme Dava Süreci Sonrası Bileşik İlaçlara Karşı Lansman
Novo Nordisk'in Güney Afrika'daki yeni stratejisi nedir?
Extensior'un lansmanı, Novo Nordisk'in Gauteng Yüksek Mahkemesi'nden iDexis adlı eczane grubunun bileşik semaglutid ilaçları üretmesini engelleyen geçici bir emir almasından haftalar sonra gerçekleşti. Novo, iDexis'i tescilsiz semaglutid ürünlerini ticari ölçekte üretmekle suçladı. Mahkeme, Haziran ayında eczanenin ilaç üretimini durdurması gerektiğine karar verdi. Güney Afrika yasaları, bireysel hastalar için bileşik ilaç hazırlamasına izin verirken, eczanelerin bu muafiyeti büyük ölçekli ticari üretim için kullanmasına izin vermiyor.
Düzenleyiciler, Mayıs ayında iDexis'te yapılan bir denetimde ciddi uyumluluk sorunları tespit etti. iDexis mahkeme kararına itiraz etti ve ilaçlarının güvenlik riskleri oluşturduğuna dair iddiaları reddetti. Ancak, daha ucuz şirket onaylı bir ürünün tanıtılması, bileşik versiyonların müşteri kazanmasına yardımcı olan fiyat farkını ele alıyor.
Jenerik Rekabeti de Geliyor
Güney Afrika'da jenerik ilaç rekabeti nasıl gelişiyor?
Novo Nordisk, sadece bileşik versiyonlarla değil, jeneriklerle de rekabet ediyor. Hindistanlı Sun Pharmaceutical Industries, Güney Afrika düzenleyici onayı alarak jenerik bir semaglutid enjeksiyonu üretme ve pazarlama izni aldı. Bu onay, Novo'nun Güney Afrika'daki ana semaglutid patentinin Mart ayında sona ermesinin ardından geldi.
Extensior, Novo Nordisk tarafından üretilen onaylı bir kopya iken, Sun Pharma'nın versiyonu patent korumasının sona ermesinin ardından bağımsız olarak üretilmiş bir jeneriktir. Bu gelişmeler, Novo'nun fiyat üzerinden rekabet etmeye hazırlandığını gösteriyor.
Mounjaro Pazarı Yeniden Şekillendiriyor
Eli Lilly'nin tirzepatid içeren Mounjaro ilacı, Güney Afrika'da tanıtıldığından beri önemli bir rakip haline geldi. Aspen Pharmacare aracılığıyla piyasaya sürülen Mounjaro, Güney Afrika'nın GLP-1 pazarını hızla büyüttü. Mounjaro'nun pazar payı, kronik kilo yönetimi için aldığı onay sayesinde önemli ölçüde arttı.
Novo Nordisk, bu yılın başlarında Wegovy'nin bazı Güney Afrika fiyatlarını düşürerek yanıt vermişti. Extensior, şirkete daha düşük maliyetli bir ürün daha sunuyor, ancak obezite tedavisi olarak değil, tip 2 diyabet için tanıtılıyor.
Güney Afrika Neden Önemli?
Güney Afrika, Sahra altı Afrika'nın en büyük ilaç pazarıdır ve kıta genelinde genişlemek isteyen küresel ilaç üreticileri için önemli bir giriş noktasıdır. Ülke, Afrika'nın en ağır obezite yüklerinden birine sahiptir. Dünya Sağlık Örgütü verilerine göre, Güney Afrika'da yetişkin obezite prevalansı yüksektir. Uluslararası Diyabet Federasyonu, 2024 yılında yaklaşık 2,3 milyon Güney Afrikalı yetişkinin diyabetle yaşadığını tahmin ediyor.
Güney Afrika ilaç pazarının büyüklüğü ve önemi nedir?
Bu rakamlar, ilaç üreticileri için değerli bir pazar yaratırken, aynı zamanda bir erişim sorununu da ortaya koyuyor. Mounjaro, Ozempic ve Wegovy'nin hızlı büyümesi büyük ölçüde Güney Afrika'nın özel sağlık pazarında gerçekleşti; ancak yüksek fiyatlar ve sınırlı sigorta kapsamı ilaçları birçok hasta için erişilemez kıldı. Bu durum, daha ucuz bileşik veya izinsiz alternatiflere olan talebi artırdı ve düzenleyici kurumlardan güvenlik uyarılarına neden oldu.
Novo'nun yeni ürünü Extensior, hastalara daha ucuz, düzenlenmiş bir seçenek sunarken, şirketin pazarını bileşik ilaçlar, jenerikler ve Eli Lilly'den korumasına yardımcı oluyor. Ürünün erişimi ne kadar genişleteceği, 27 Temmuz'daki lansmandan önce açıklanacak fiyata ve rakiplerle nasıl rekabet edeceğine bağlı olacaktır.