Kenya Eczacılık ve Zehirler Kurulu (PPB), haftada bir kez uygulanan ve hızla popülerleşen diyabet ilacı Mounjaro'nun ülke pazarında ruhsatlandırılması için yapılan başvuruyu incelemeye başladı.
Başvuruyu, ABD'li üretici Eli Lilly ile Sahra Altı Afrika genelinde ilacı dağıtma ve tanıtma anlaşması bulunan Güney Afrika merkezli ilaç şirketi Aspen Pharmacare yaptı.
Kenya'da Mounjaro Ruhsatlandırma Süreci Nasıl İşliyor?
PPB İcra Kurulu Başkanı Ahmed Mohamed, başvurunun yapıldığını ve şu anda düzenleyici inceleme sürecinin ilk adımı olan tarama aşamasında olduğunu doğruladı.
Mohamed, "Evet, PPB 7 Mayıs 2026'da Kenya'da Mounjaro'nun ruhsatlandırılması için bir başvuru aldı ve tarama seviyesinde." dedi.
Düzenleyici kurumun incelemesi, herhangi bir onay verilmeden önce ürünün Kenya'nın kalite, güvenlik ve etkinlik gereksinimlerini karşılayıp karşılamadığını belirleyecek.
Mounjaro Kenya Pazarında Ne Zaman Kullanılabilir Hale Gelecek?
PPB, ruhsatlandırma süreci tamamlanana kadar başvurunun Mounjaro'nun Kenya'da rutin pazarlaması için bir onay anlamına gelmediğini belirtti.
Mounjaro, Tip 2 diyabeti yönetmek ve kronik kilo kaybını teşvik etmek için kullanılan reçeteli bir enjekte edilebilir ilaç olan tirzepatid içeriyor. Kenya'da onaylanması halinde, Tip 2 diyabeti yetersiz kontrol edilen yetişkinlerde, ergenlerde ve 10 yaş ve üzeri çocuklarda tedavi etmek için sağlıklı diyet ve düzenli egzersizle birlikte reçete edilecek.
Tirzepatid, kan şekeri ve iştahı düzenlemeye yardımcı olan iki hormon yolu olan GIP ve GLP-1 üzerinde etki gösteriyor. Bu çift etki, tirzepatidi diyabet ve obezite ilacı pazarında dikkat çeken yeni tedavilerden biri haline getirmeye yardımcı oldu.
Kenya pazarında, özellikle iştahı ve vücut ağırlığını azaltabilen GLP-1 ilaçları gibi yeni diyabet tedavilerine olan talep artıyor.
Kenya'daki Diyabet İlacı Pazarında Son Gelişmeler Nelerdir?
Ülkede halihazırda Ozempic ve Wegovy dahil olmak üzere çeşitli onaylı semaglutid ilaçları ve PPB tarafından onaylanan daha yeni semaglutid ürünleri bulunuyor. Ayrı olarak Getz Pharma, Mounjaro ile aynı aktif maddeyi içeren tirzepatid bazlı bir ilaç olan Zepad'ı piyasaya sürdü.
Bu ilaçlara olan ilginin artması, erişim, uygun fiyat ve hastaların düzenlenmiş tedarik zincirleri aracılığıyla gerçek ürünler almasını sağlama ihtiyacına da dikkat çekti.
Dr. Ahmed, daha yeni diyabet ve obezite ilaçları için başvuru sayısındaki artışın tedavi seçeneklerinin genişlemesini yansıttığını ancak düzenleyiciler için ek zorluklar da sunduğunu söyledi.
"Başvuru sayısındaki artış, terapötik seçeneklerin genişlemesi ve düzenleyici otoriteye olan güvenin artması anlamına geliyor" dedi.
Bu eğilimin, sahte ilaçlar ve yasa dışı ithalatla ilgili endişeler nedeniyle daha fazla denetim ihtiyacı ve etiket dışı kullanımla ilişkili riskler de dahil olmak üzere ek düzenleyici talepler getirdiğini de sözlerine ekledi.
Kenya başvurusu, Aspen'in Sahra Altı Afrika'da Mounjaro'yu genişletme planının bir parçası olup, Nijerya ile birlikte Güney Afrika dışındaki ilk hedef pazarlar arasında yer alıyor.
Aspen CEO'su Stephen Saad, yatırımcılara yaptığı açıklamada, "Kenya ve Nijerya'ya başvurularımızı sunduk" dedi ve bu iki pazarın Haziran 2027'de sona eren mali yılda şirketin kazançlarına katkıda bulunma potansiyeline sahip olduğunu ekledi.
Şirket, Güney Afrika'daki yüksek talep ve Nijerya ile Kenya'daki planlanan lansmanların desteklemesiyle, Afrika'daki Mounjaro satışlarının Haziran 2027'de sona eren mali yılda 124 milyon doları (15,9 milyar Şilin) aşmasını bekliyor.
2024 sonlarında piyasaya sürülen ilaç, pazar payını bir yıl önceki yüzde 15'ten baskın yüzde 53'e çıkardı.
Kaynak: Business Daily Africa