Güney Afrika merkezli Aspen Pharmacare, Pazartesi günü yaptığı açıklamada, Kanada iştirakinin, Novo Nordisk'in büyük ilgi gören diyabet ilacı Ozempic'in jenerik versiyonu olan Aspen-Semaglutide için Sağlık Kanada'dan ruhsat onayı aldığını bildirdi.
Afrika'nın en büyük ilaç şirketi, yaptığı açıklamada jenerik semaglutidinin tip 2 diyabet yönetiminde yetkilendirildiğini belirtti.
Aspen Pharmacare'in Kanada'daki jenerik Ozempic onayı ne anlama geliyor?
Danimarkalı ilaç üreticisinin diyabet için Ozempic ve kilo kaybı için Wegovy adlı popüler GLP-1 ilaçlarındaki semaglutidin patentinin sona ermesi, Kanada pazarına jenerik versiyonlarla girmek isteyen birçok ilaç şirketi için kapıyı araladı. Jenerik versiyonlar, markalı ilaçların temel kopyalarıdır.
Aspen'in jenerik semaglutidinin ticari lansmanı ne zaman yapılacak?
Aspen'in Kanada'daki ticari lansmanının zamanlaması, Hindistanlı Dr. Reddy's Laboratories'den semaglutid aktif farmasötik madde (API) tedarikinin mevcudiyetine bağlı olmaya devam ediyor.
API, bir ilaçta terapötik etkiyi üreten ana bileşiktir.
Bu ayın başlarında Dr. Reddy's, ilacın aktif maddesindeki bir safsızlık sorununun yeni partilerin üretimini durdurmasının ardından, Hindistan'daki jenerik semaglutid tedarikinin kullanılamaz durumda kalacağını ve Kanada'da en az ekim sonuna kadar aksaklıklar yaşayacağını belirtmişti.
Aspen'in jenerik ilaçları nerede üretilecek?
Mart ayında Aspen CEO'su Stephen Saad, Aspen'in jeneriklerinin Güney Afrika ve Fransa tesislerinde üretileceğini, büyük hacimlerin çoklu doz kalemlerle Güney Afrika tesisinde üretileceğini söylemişti.
Fransız tesisi ise tek doz otomatiktetik enjektörlü ilaç üretecek.